Site Contract Lead

Profile

Job Information
Bristol Myers Squibb
Site Contract Lead
in
Montreal
Canada
Bristol-Myers Squibb is a global Biopharma company committed to a single mission: to discover, develop, and deliver innovative medicines focused on helping millions of patients around the world in disease areas such as oncology, cardiovascular, immunoscience and fibrosis.
Join us and make a difference. We hire the best people and provide them with a work environment that places a premium on diversity, integrity, collaboration and personal development. Through a culture of inclusion, we create a better, more productive work environment. We believe that the diverse experiences and perspectives of all our employees help to drive innovation and transformative business results.
(Version francaise ci-dessous)
As Site Contract Lead, you will be responsible for the end-to-end management of budgeting and contracting for Study Teams with a focus on contracting a variety of contracts & study types.
Using your prior experience in a similar role, you will oversee contracts such as Confidential Disclosure Agreements (CDAs), Investigator contracts (for BMS sponsored studies), as well as non-registrational / Investigator Sponsored Research (ISR) studies.
Key Responsibilities
Provide knowledgeable single-point of service to study teams related to study budgets and contracts
Prepare study /site level grant budgets
Manage the end-to-end process for executing Clinical Trial Agreements (CTAgs) with investigator sites
Prepares contract documents from templates and modify to reflect unique aspects of the particular study, including ( the CTAg financial appendix ) ,
Negotiates financial and legal aspects of CTAg and Master Service Agreements with sites, Institutions or vendor personnel
Is trained on legal fall back language and works with Legal as needed.
Communicates clearly and efficiently with BMS Clinical and Legal Teams regarding amendments and other issues
Enter CTAg, documents and data into Clinical Trial Management System and contract management software and ensure correct filing.
Preparation, negotiation and execution of Master Agreements with Institution
Develop and maintain template language in collaboration with legal for all contract types. Would include maintenance of associated back-up language
Escalate to appropriate BMS colleague when a significant risk to the business is identified
Independently make appropriate business decisions within their scope or authority, and educate internal project leaders on the issues and risks associated with contracting decisions
Ensure contracts are executed in alignment with trial deliverables and priorities
Execute local purchase contracts if applicable (e.g. of drug, equipment)
Ensure all CTAgs and payments are accurately posted and ensure correct filing
May support preparing invoices/payments due reports and managing, tracking and executing payments to investigator sites
Degree/Certification/Licensure
Bachelors or Masters Degree within life sciences or equivalent
Experience - Responsibility and minimum number of years
2 or more years' experience negotiating legal and/or financial agreements, preferably in pharmaceutical industry clinical trials
OR 2 years of industry related experience in clinical operations
Competencies - knowledge, skills, abilities, other
Working knowledge of clinical trial start-ups and finance cycles including knowledge of site needs and perspective
Strong organization and time management skills and ability to effectively manage multiple competing priorities
Strong communication skills with a strong customer focus, able to manage both internal and external clients at all organizational levels
Strong negotiation and interpersonal skills including strong conflict resolution skills
Good verbal and written communication skills (both in English and local language).
Software that must be used independently and without assistance
Microsoft Suite
Clinical Trial Management Systems (CTMS)
SAP
Contract management software
VERSION FRANCAISE
Responsable, Contrats avec les centres
Le titulaire du poste aura la responsabilité de gérer de bout en bout la budgétisation et l'établissement des contrats pour les équipes d'étude, avec un accent sur une variété de types de contrats et d'études, comme les ententes de non-divulgation de renseignements confidentiels, les contrats des investigateurs pour les études commanditées par BMS, les études menées à d'autres fins que l'homologation et les recherches commanditées par un investigateur.
Responsabilités clés et tâches principales
Agir à titre de personne-ressource unique pour les équipes d'étude si elles ont des questions sur les budgets et les contrats.
Préparer les budgets des subventions pour les études et les centres.
Gérer le processus de bout en bout pour l'exécution des ententes régissant les essais cliniques avec les centres où travaillent les investigateurs.
Préparer les documents contractuels à l'aide des modèles et les modifier pour qu'ils tiennent compte des particularités des différentes études, notamment en ce qui concerne l'annexe financière des ententes régissant les essais cliniques.
Négocier les aspects financiers et juridiques des ententes régissant les essais cliniques et des ententes-cadres sur les services avec les centres, les établissements et le personnel des fournisseurs.
Avoir une formation sur le langage juridique et, au besoin, travailler avec l'équipe Contentieux.
Communiquer clairement et efficacement avec l'équipe clinique et l'équipe Contentieux de BMS au sujet des modifications et d'autres enjeux.
Entrer les ententes régissant les essais cliniques, les documents et les données dans le système de gestion des études cliniques et dans le logiciel de gestion des contrats et s'assurer que ceux-ci sont classés correctement.
Préparer, négocier et signer les ententes-cadres avec les établissements.
En collaboration avec l'équipe Contentieux, élaborer et tenir à jour les modèles de texte de tous les types de contrats, y compris mettre à jour les énoncés en langue locale associés.
Communiquer avec le collègue approprié de BMS lorsqu'un risque important pour l'entreprise est décelé.
Prendre de façon autonome des décisions opérationnelles appropriées dans les limites des pouvoirs conférés et informer les chefs de projet internes des enjeux et des risques associés aux décisions contractuelles.
Veiller à ce que les contrats soient exécutés conformément aux livrables et aux priorités des études.
Signer des contrats d'achat locaux, au besoin (p. ex. pour des médicaments ou de l'équipement).
S'assurer que toutes les ententes régissant les essais cliniques et tous les paiements sont correctement affichés et classés.
Au besoin, aider à la préparation des rapports sur les factures et les paiements exigibles et gérer, suivre et exécuter les paiements aux centres des investigateurs.
Diplôme/certification/autorisation d'exercer
Baccalauréat ou maîtrise en sciences de la vie ou l'équivalent
Expérience - Responsabilité et nombre minimal d'années
Deux années d'expérience ou plus en négociation d'ententes de nature juridique ou financière, de préférence dans le cadre d'essais cliniques dans l'industrie pharmaceutique, ou deux années d'expérience en opérations cliniques au sein de l'industrie
Compétences - connaissances, aptitudes, capacités et autres
Connaissance pratique du démarrage d'essais cliniques et des cycles de financement; connaissance des besoins et du point de vue des centres
Solides compétences en matière d'organisation et de gestion du temps et capacité de gérer efficacement de multiples priorités concurrentes
Excellentes aptitudes pour la communication avec une forte orientation client, capacité de gérer les clients internes et externes à tous les échelons de l'organisation
Solides compétences en négociation, en relations interpersonnelles et en résolution de conflits
Bonnes aptitudes en communication orale et écrite, tant en anglais que dans la langue locale
Bristol-Myers Squibb recognizes the importance of balance and flexibility in our work environment. We offer a wide variety of competitive benefits, services and programs that provide our employees the resources to pursue their goals, both at work and in their personal lives.
Company:****
Req Number:
R1519778_EN
Updated:
2020-05-11 00:00:00.000 UTC
Location:
Montreal,Canada
Bristol Myers Squibb is an equal opportunity employer. Qualified applicants will receive consideration for employment without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, national origin, age, disability, protected veteran status, pregnancy, citizenship, marital status, gender expression, genetic information, political affiliation, or any other characteristic protected by law.

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